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CM&S 对加速医疗器械开发和创新产生的变革性影响。从确保密封件的可靠性到确定铰接式组件中的最坏情况，计算建模已成为不可或缺的工具。CM&S 通...

全面评估对于确保医疗器械不仅符合监管标准，而且在实际环境中可靠运行至关重要。要成功驾驭复杂的设计和开发，需要对整个过程有深刻的了解。重要的是，从一开始就与专家合...

医疗技术行业的供应链正在面临交货周期、物流成本、监管复杂性等诸多挑战。尽管许多企业对现有供应商网络感到满意，但围绕如何优化合作关系、平衡成本效益与可靠性的讨论愈...

CDMO（合同设计与制造组织） 通过其专业能力和全面服务，为企业提供从概念开发到商业化生产的端到端支持，成为推动医疗器械创新的重要力量。那么，CDMO能为医疗器...

由于患者安全和合规性的考虑。不能简单地改变一个制造过程，只因为它提高了一两个指标。任何改变都不能危及患者安全，这意味着生产工艺和程序的任何改进都必须遵循组织的质...

在现代医疗浪潮中，“医工结合”已成为推动行业创新的核心动力。作为一家国际化医疗器械CDMO企业，Salt Medical（索特医疗）致力于通过技术支持与全球化资...

设计转移概述在医疗器械制造的成功之路系列上一期中，我们探讨了可制造性设计（DFM）如何通过设计优化，简化制造过程、提升效率并降低成本。而作为 DFM 的延续与实...

在医疗器械领域，每一件产品从概念到量产都必须经历复杂而精密的设计与制造过程，而可制造性设计（Design for manufacturing DFM） 就是这一...

2024年12月20日，Corvia Medical, Inc. 宣布，其创新产品 Corvia® 心房分流系统 已根据最新的《欧盟医疗器械法规》（EU MDR...

在全球医疗器械行业中，爱尔兰不仅以其卓越的制造能力而闻名，更因其不断推动技术革新和品质提升而成为行业标杆。索特医疗在爱尔兰设立研发创新中心，以强大的研发实力和精...

导丝是血管介入手术中最基础的器械之一，主要作为通路类耗材，到达目标位置，建立通路以方便输送其他诊断、治疗类导管（如微导管、球囊扩张导管、支架输送导管）。随着越来...

球囊是介入手术中最常用的几种耗材之一，主要的用途包括：血管/腔道扩张：如使用球囊直接扩开病变区域的PTCA和PTA球囊、支架/瓣膜手术的前扩与后扩球囊；血管/腔...