让腔内诊断与治疗更加精准、快速：智慧导丝设计与加工
导丝是血管介入手术中最基础的器械之一，主要作为通路类耗材，到达目标位置，建立通路以方便输送其他诊断、治疗类导管（如微导管、球囊扩张导管、支架输送导管）。
随着越来越多的传感器/换能器被应用在介入器械，各类带有诊断、治疗功能的智慧导管得到了广泛应用，如诊断类的IVUS导管、FFR导管，治疗类的射频消融导管、冷冻消融导管、PFA消融导管。
与导管不同的是，导丝是一种必要的通路类耗材，有着导管无法比拟的便利性。若诊断或治疗功能可以在导丝上完成，则：
器械输送更加便利、可到达区域更广泛；
可以省去至少一根诊断或治疗导管，在时间和成本上有明显的优势；
若诊断导丝配合治疗导管，则诊断和治疗可同步进行，治疗更加精准、快速；
我们看到除了FFR压力导丝外，有越来越多具备诊断或治疗功能的智慧导丝上市，如Xenter公司开发的测量主动脉瓣反流的双传感器压力导丝SmartWire：
如SoundBite公司开发的治疗CTO病变的冲击波导丝：
但导丝的尺寸更小，若要在完成通路类功能的基础上额外安装传感器/换能器，则带来了巨大的挑战。
对于导丝性能的要求
推送性；
可操纵性；
扭转性；
抗折性
显影；
除了通路类导丝需要重点考虑的以上性能，需要从包括推送杆、核心丝、Tip头、绕簧/护套、涂层等角度综合考虑，智慧导丝更关键的是传感器及传感线的设计，以及因此造成的对既有导丝结构的影响。
比如主流的智慧导丝主要通过缩小或掏空核心丝来安装导线，但这些设计可能会使得导丝的推送性、扭控性、抗折性受到影响。
除了对核心丝进行改造，还可以将导线设计在核心丝外，如螺旋缠绕固定在核心丝表面，如内嵌在外层材料中。
虽然对于导线的材质以及加工工艺提出了更特殊的要求，但能够更好的保护核心丝，也能更好的保护导丝的机械性能。
对于传感器/换能器的要求
生物相容性&灭菌兼容性：材料必须满足生物相容性，经得起消毒、灭菌方法的考验。
合规性：传感器/换能器需要符合医疗器械法规和行业标准、ISO标准。
保护和耐用性：必须能够承受手术过程中遇到的外部干扰，如使用涂层或外壳。
尺寸和外形：小、薄、柔性，以确保用最小的创伤顺利到达靶病变部位。
灵敏度和量程：延迟要短，可实现实时测量；灵敏度要高，检测微小的变化，量程要大，在各种生理条件下可进行监测。
传输可靠性：与外部设备进行稳定的信号/能量传输，有线/无线方案，无线方案需考虑功耗和电池寿命。
索特方案
索特医疗（Salt Medical）团队在设计、开发和制造用于各种介入诊断和治疗的导丝方面拥有丰富的经验。我们有能力整合各种诊断和治疗组件，尤其是精密、柔性的传感器，以及导丝磨削、焊接、绕簧等工艺，以实现广泛的临床需求。
图片来源：Xenter公司官网、SoundBite公司官网
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爱尔兰研发中心高级工程师Mr. Hassan
Hassan先生从业十多年，既在Metronic、Merit Medical有支架、导丝创新产品的研发经验，也在Creganna有着丰富的委托研发服务经验，尤其熟悉以电生理导管为代表的智慧导管以及高性能导引导丝的创新设计、快速打样、制造工艺开发。
关于我们
索特医疗是一家国际化医疗器械 CDMO 公司，拥有成熟的全球研发和制造网络。公司在爱尔兰和美国设有研发中心，在亚太地区设有大型制造中心。索特专注于导管、导丝、医用内窥镜、手术机器人和其他产品领域，在心脑血管以及消化、呼吸和其他临床领域创新产品的设计、开发和生产方面积累了丰富的经验。我们利用充分协同的网络，为全球医疗设备制造商提供最具经济效益和响应速度的服务。
