Francis Medical完成 8000万美元 C轮融资,推进前列腺癌水蒸气消融系统
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Francis Medical开发了一种用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌的水蒸气消融系统Vanquish。
公司近日宣布完成该超额认购的 8000万美元 C轮股权融资,这是该公司迄今为止最大的一轮融资。
Arboretum Ventures和 Solas BioVentures 共同领投了C轮融资。新投资者Orlando Health Ventures和另外两个战略合作伙伴以及之前的投资者Coloplast A/S和Tonkawa也加入了本轮融资。C轮资金将继续用于VAPOR 2关键性临床试验(用于前列腺癌管理),以及其Vanquish水蒸气消融专有前列腺癌治疗的开发和美国的商业化。
关于前列腺癌治疗
作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估计每8名美国男性中就有1名在其一生中会被诊断出患有前列腺癌。现有疗法通常会引起严重的并发症,例如尿失禁和勃起功能障碍。
关于Vanquish水蒸气消融
水蒸气技术是目前正在探索的治疗各种腔内癌症的新平台,它利用几滴水中储存的能量来消融癌组织。
Francis Medical公司的Vanquish系统旨在利用储存在无菌水蒸气中的相移能量将热能对流转移到癌组织,从而导致细胞死亡。
在消融过程中,无菌水被转化为水蒸气,并通过一根针形导管输送到目标组织内,导管远端带有多孔。前列腺细胞周围是充满液体的间隙。在10秒钟的治疗过程中,水蒸气以高于细胞外环境的压力排出导管,在前列腺组织中对流移动,置换间质,到达细胞膜。水蒸气迅速相变回液态(凝结),将储存的汽化潜热直接释放到受影响的细胞膜上,使细胞膜变性并导致细胞死亡。
通过这个过程,不仅能消融癌细胞,还可以通过谨慎对待前列腺的自然边界(水蒸气停留在释放区域内)来最大限度地减少或消除对周围结构的损害,减少其他癌症治疗方法常见的副作用。
VAPOR 2研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究,旨在评估Vanquish水蒸气消融系统治疗前列腺癌的安全性和有效性。从VAPOR 2研究中收集的数据将支持FDA的510k许可,该公司预计将于 2025年7月提交申请。
此前,该公司凭借 2022年11月发表在《Journal of Endocrinology》上的VAPOR 1早期可行性研究,为Vanquish获得了FDA突破性设备认定。VAPOR 1研究报告了无严重不良事件、无设备相关不良事件和无意外的设备不良反应作为其主要终点。在87%的接受治疗的患者中,六个月的活检结果表明,在目标治疗区域没有剩余的Gleason分级分组2组或更高的临床意义疾病。
参考内容来源:
[1] Francis Medical, Inc.
[2] PR Newswire
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