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Fire1 完成 1.2 亿美元融资,加速突破性心衰管理技术开发


2025 年 1 月 7 日,总部位于爱尔兰都柏林的医疗科技公司 Fire1 宣布完成 1.2 亿美元融资轮[1]。此次资金将用于推动其Norm心衰管理系统的研发与商业化进程。


融资用途

  • 支持关键性临床试验:确保技术的安全性与有效性;

  • 加速产品开发与市场推广:让更多患者从技术中获益;

  • 推动全球医疗技术创新:改善慢性疾病患者的健康管理方式。


核心产品:Norm 心衰管理系统


Fire1 的旗舰产品Norm 心衰管理系统是一项革命性技术,专注于心力衰竭(HF)患者的远程监测与个性化干预。通过结合微创植入式设备、外部监控装置智能数据分析平台为患者和医生提供全面支持。



Fire1 完成 1.2 亿美元融资,加速突破性心衰管理技术开发(图1)


产品组成

植入式监测设备

  • 微创设计,实时采集心衰相关生理参数(如压力变化、液体滞留等);

  • 数据传输到远程平台,协助医生及时介入并优化治疗方案。

外部监控装置

  • 类似手环的可穿戴设备,让患者随时获取自身健康信息;

  • 提升患者参与度,增强其对疾病管理的主动性。

智能分析平台

  • 基于 AI 和大数据算法,预测病情恶化趋势,生成个性化护理建议;

  • 帮助医疗团队根据实时数据调整治疗策略,预防急性心衰发作。


核心目标

  • 减少住院需求:防止急性心衰发作导致再入院;

  • 提高居家健康管理水平:减轻患者心理负担和经济压力;

  • 改善患者生活质量:让患者有更多时间陪伴家人,回归正常生活。



FDA 权威认证:助力快速发展


Fire1 的 Norm 系统 不仅获得了资本市场认可,还通过了 FDA 的两项重要认证,进一步推动其快速上市:

 突破性设备认证(Breakthrough Device Designation

  • 表明该技术极具创新性,可满足未被充分解决的医疗需求;

  • 加速审批流程,使产品尽早惠及患者 。


 全产品生命周期咨询计划(TAP)

  • FDA TAP 项目通过战略合作(包括患者、医生、支付方),帮助 Fire1 优化产品开发;

  • 确保 Norm 系统在科学开发与市场应用方面均达到高标准。

这些权威认证不仅显著增强了Norm系统的行业竞争力,也进一步巩固了 Fire1 在全球医疗科技领域的领先地位。


全球心衰管理市场的潜力


市场现状

  • 全球约有超过 6,400 万名心力衰竭患者,每年因急性心衰反复住院的人数逐年增加[1],对患者生活质量和医疗体系带来沉重负担。

  • 当前心衰治疗的重点在于如何预防急性发作,并降低患者的再入院率。


Fire1 的解决方案

  • Norm 系统通过持续监测与智能化干预,帮助患者提早发现问题,避免突发病情恶化;

  • 为患者提供更多居家康复时间,同时减轻医院和医护资源的压力。


未来市场预测

  • 2030 年,全球智能心血管监测市场预计将突破200 亿美元[1]

  • Fire1凭借 Norm 系统有望成为这一领域的重要参与者之一。


强大的投资阵容


本次融资吸引了众多国际顶级投资机构,为 Fire1 提供充足的资金支持和全球化战略拓展的动力:

主要投资者包括:

领投方:Polaris Partners、Elevage Medical Technologies;

新投资者:Sands Capital、Longitude Capital

现有合作伙伴:Medtronic、Novo Holdings,NEA (New Enterprise Associates)、Andera Partners 等 。

Fire1 CEO Conor Hanley 表示:

“从一开始,我们的团队便秉持着两个核心目标:通过直接监测液体容量改善心衰病情管理,以及为患者提供可操作的数据以改善他们的生活。我们很高兴迎来了四位世界级的新投资者,同时感谢所有合作伙伴对 Fire1 的持续支持。”[1]


总结


凭借强大的资本支持和 FDA 的权威认可,Fire1 正稳步迈向成为全球心血管健康管理领域领导者的目标。作为一家以患者为中心的医疗科技公司,Fire1 将继续通过创新技术,改善患者生活质量,并推动全球医疗系统的变革。



参考内容来源:

[1] Sean Whooley. Fire1 raises $120M for breakthrough heart failure management tech. MassDevice, January 7, 2025. Retrieved from: https://www.massdevice.com

[2] Fire1 Official Website. Available at: https://fire1foundry.com



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Fire1 完成 1.2 亿美元融资,加速突破性心衰管理技术开发(图1)