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CIRCA Scientific 宣布推出其创新产品 CrossWise RF 经房间隔穿刺系统。该设备是专为需要左心房进入的复杂介入治疗设计的一种高精度医疗工具，如房颤消融、左心耳封堵及二尖瓣修复或置换等手术领域。基于射频技术和零交换操作流程，CrossWise 系统提供了更安全、更高效的房间隔穿刺解决方案，其先进性能旨在简化操作、提升治疗效果，同时降低成本。

主要痛点

• 操作复杂：房间隔解剖差异大，定位卵圆窝需高度精准，经验不足易导致误穿。

• 流程繁琐：多次更换导丝和器械步骤延长手术时间，增加感染风险。

• 并发症风险：可能引发心包积液、血栓形成、空气栓塞等严重情况。

• 影像支持不足：传统影像可能无法清晰显示目标区域，增加穿刺难度。

产品原理与操作机制

CrossWise RF 经房间隔穿刺系统由 CIRCA Scientific 开发，旨在简化房间隔穿刺操作，提升精度和安全性。其设计重点在于支持复杂介入治疗场景（例如左心房进入相关手术），核心特点包括：

精准控制：

• 刚性导管支撑：提供稳定性，确保安全穿刺与导管递送。

• 可塑形导管尖端：支持个性化调整，精确定位卵圆窝（房间隔穿刺目标点）。

• 辐射不透性导管：在透视影像下清晰可见，方便医生实时校准位置。

• 指示套管设计：显示导管尖端状态（部署/未部署），确保穿刺过程受控。

零交换流程：无需更换导丝或其他器械，全程保持导丝通畅，减少操作步骤并降低时间消耗。支持标准 0.032” 导丝，兼容常用手术工具和技术。

优化流程对比：

CrossWise 系统：7步完成房间隔穿刺

1. 插入导丝

2. 将 CrossWise 和鞘后装到导丝上

3. 定位至卵圆窝处

4. 确认定位是否准确

5. 穿透房间隔

6. 移除 CrossWise 套管

7. 输送治疗设备

射频能量技术：专利电极提供焦点力传递，仅在导管尖端释放射频能量，实现精准切割。内外腔体电介质涂层，增强导丝保留能力，同时防止电流泄漏。

安全性设计：圆钝导管斜口设计，减少组织创伤，穿刺更平滑可控。

兼容性：可与市场上多种主流鞘管兼容

Agilis 可调鞘管（71cm）

Swartz 固定鞘管（63cm）

FlexCath Advance 冷冻鞘管（65cm）

Watchman 左心耳封堵鞘管（75cm）

注册信息

• FDA 批准：CrossWise 系统已获得 FDA 510(k) 市场准入许可，表明符合严格的安全和性能要求。

  
  

参考内容来源：

[1] CIRCA Scientific. (n.d.). CrossWise™ RF Transseptal Access System. Retrieved October 2024, from https://www.circascientific.com/en-us/products/circa-crosswise

[2] PR Newswire. (2024, October 10). CIRCA Scientific announces successful first procedures with CrossWise RF Transseptal Access System. Retrieved from https://www.prnewswire.com/news-releases/circa-scientific-announces-successful-first-procedures-with-crosswise-rf-transseptal-access-system-302348716.html

[3] CIRCA Scientific. (2024). Product Manual: CrossWise™ RF Transseptal Access System. Internal documentation.

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