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PFA导管,关注点不只是电压:智慧导管设计与加工系列一


脉冲电场消融术(Pulsed Field Ablation, PFA)凭借其细胞选择特异性所带来的安全性等优势,逐步受到临床的认可。部分美国电生理专家认为,在未来一年,对PFA的使用将从如今9%增加到30%以上。PFA可能很快成为治疗房颤的主流消融技术。

PFA技术的研发公司通常都会把重点放在电压、电极尺寸以及其他脉冲参数上。但是就像所有有源类导管一样,除了这些关键参数,PFA导管的整体设计也非常重要,可能会成为产品开发路上的实质性障碍。

相对于通用性很高的射频消融导管,PFA导管会根据患者解剖结构做出多样化的导管设计,比如Farapulse的可变篮筐和花瓣形状的导管。这对于导管整体设计和工艺落地都提出了前所未有的挑战。包括:

  • 整体导管的设计;

  • 异形导管头端加工的稳定性;

  • 多电极组装的稳定性;

  • 导线与发生器焊接的稳定性;

  • 头端释放及回撤的顺畅性;

  • 释放后电极导管与内壁贴合度;

等等。

 

索特方案

索特医疗(Salt Medical)在设计、开发和制造用于各种介入诊断和治疗的导管方面拥有丰富的经验。我们有能力整合各种诊断和治疗组件,如用于导管加固的精密编织和线圈、可调弯技术,以及用于输送、诊断和治疗的集成智慧平台,以实现广泛的临床需求。

PFA导管,关注点不只是电压:智慧导管设计与加工系列一(图1)


索特团队曾协助多家射频消融、冷冻消融、超声消融、IVUS导管客户完成了诸如换能器的合作开发与供应链管理、多腔管的设计与生产、球囊囊体的设计与生产、导管的整体设计与生产、配套输送系统的设计与生产等工作,推动多款产品顺利进入临床及商业化阶段。

PFA导管,关注点不只是电压:智慧导管设计与加工系列一(图2)


索特PFA导管样品(非客户定制)如下:


调弯


释放



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爱尔兰研发中心负责人Dr. Brendan

Brendan博士具有20多年医疗器械研发经验。曾历任Medtronic研发工程师以及3家欧洲知名创新器械公司研发负责人、研发VP职务,协助公司合计完成十多轮股权融资并具有完整并购退出经验。Brendan博士对血管介入创新器械的研发及工艺落地有着极强的总体设计能力,曾主导研发多款冠脉疾病、结构性心脏病、脑血管疾病创新器械,拥有十多项全球发明专利。


关于我们

索特医疗是一家国际化医疗器械 CDMO 公司,拥有成熟的全球研发和制造网络。公司在爱尔兰和美国设有研发中心,在亚太地区设有大型制造中心。索特专注于导管、导丝、医用内窥镜、手术机器人和其他产品领域,在心脑血管以及消化、呼吸和其他临床领域创新产品的设计、开发和生产方面积累了丰富的经验。我们利用充分协同的网络,为全球医疗设备制造商提供最具经济效益和响应速度的服务。

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